skip to Main Content
Halve Dosis Fingolimod Minder Effectief 

Halve dosis Fingolimod minder effectief 

Halve dosis Fingolimod minder effectief

Recent onderzoek wijst uit dat Fingolimod (Gilenya) in de halve dosering (0,25 mg) minder effectief is dan in de gebruikelijke dosering van 0,5 mg.  

Van het medicijn Fingolimod (Gilenya) is de dosering 0,5 mg per dag. Toen het medicijn is ontwikkeld, is niet gekeken of een lagere dosering ook effectief kan zijn of minder bijwerkingen zou opleveren. De ASSESS-studie (Multiple Sclerosis Study Evaluating Safety and Efficacy of Two Doses of Fingolimod Versus Copaxone) heeft dat nu wel onderzocht.

Het onderzoek

Tussen 2012 en 2018 deden 1064 mensen met RRMS mee aan de studie. In drie gelijke groepen kregen zij 0,5 mg Fingolimod, 0,25 mg Fingolimod of 20 mg Copaxone (glatirameeracetaat) als behandeling.

De deelnemers waren tussen de 18 en 64 jaar en hadden minstens 1 schub in het afgelopen jaar, of 2 in de afgelopen 2 jaar. Zij wisten zelf niet of zij 0,5 of 0,25 mg Fingolimod kregen. De groep die Copaxone kreeg, fungeerde als ‘controlegroep’.

In totaal volbrachten 859 deelnemers (80,7%) de hele studie. Behandeling met 0,5 mg Fingolimod was effectiever dan met Copaxone: het aantal schubs per jaar verminderde met 40,7%.

De behandeling met 0,25 mg Fingolimod was met een vermindering van 14,6% niet statistisch significant effectiever dan de behandeling met Copaxone. Het gemiddelde aantal schubs per jaar was 0,15 bij 0,5 mg Fingolimod, 0,22 voor 0,25 mg Fingolimod en 0,26 voor Copaxone.

Beide doseringen van Fingolimod zorgden voor minder T2- en T1-laesies op de MRI-scan, vergeleken met de Copaxone-behandeling.

Bijwerkingen werden in alle groepen ongeveer evenveel waargenomen: bij 90,4% (312 deelnemers) in de Fingolimod 0,5 mg groep, 88,3% (323 deelnemers) in de Fingolimod 0,25 mg groep en 87,3% (283 deelnemers) in de Copaxone-groep.

Conclusie

Fingolimod is in de normaal gangbare dosering van 0,5 mg effectiever dan een halve dosering van 0,25 mg en ook effectiever dan Copaxone.

Bron: Cree BAC, Goldman MD, Corboy JR, Singer BA, Fox EJ, Arnold DL, Ford C, Weinstock-Guttman B, Bar-Or A, Mientus S, Sienkiewicz D, Zhang Y, Karan R, Tenenbaum N (ASSESS Trial Investigators); USA, Canada, Switserland
JAMA Neurology 2020 Aug 24 [Online ahead of print]
Samenvatting: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32852530/

Dit bericht heeft 0 reacties

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

Back To Top