Risico op PML vooral bij natalizumab
Japanse onderzoekers berekenden bij welke medicijnen iemand de meeste kans loopt PMLProgressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een ernstige demyeliniserende aandoening van het centrale zenuwstelsel, die irreversibele hersenschade kan veroorzaken. (Progressieve multifocale leuko-encefalopathie) te ontwikkelen. Het bleek dat die kans verreweg het grootst was bij behandeling met natalizumab.
Daarna volgde fingolimod. Het risico met dimethylfumaraat en rituximab was nog kleiner. Glatirameeracetaat, interferon beta en dalfampridine konden niet in verband gebracht worden met PML.
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)Multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een ernstige demyeliniserende aandoening van het centrale zenuwstelsel, die onherstelbare hersenschade kan veroorzaken. Het kan een mogelijke bijwerking van het gebruik van Tysabri® zijn als de gebruiker het John Cunningham-virus bij zich draagt. is een zeldzame, ernstige virale aandoening van de hersenen. De ziekte treedt vooral op bij therapieën die het immuunsysteem aantasten, dus onder andere bij medicijnen voor mensen met MS.
De Japanners maakten voor hun onderzoek gebruik van een grote database, de Amerikaanse FDA Adverse Event Reporting System, afgekort FAERS. In deze database staan mensen (geanonimiseerd) geregistreerd die bijwerkingen hebben ondervonden van medicijnen.
Voor hun analyse selecteerde de onderzoekgroep alle mensen met MS, die tussen juli 2015 en juni 2017 geregistreerd waren, in totaal 100.921 personen. Van hen hadden er 786 PML gekregen.
De kans op PML (adjusted odds ratioOdds ratio (O.R.) wordt ook wel hazard ratio genoemd: de mate waarin een persoon of een groep een kans heeft om iets anders te krijgen of te verwerven. Bij gelijke kansen is deze ratio 1,0. O.R.=2 is dus een twee keer zo grote kans. Daarbij geef je doorgaans de onzekerheid aan in dat getal, dus bijvoorbeeld O.R.=2.0 (1,7-2,3)) bij natalizumab bleek 115 keer zo groot te zijn als de (gemiddelde) kans op PML bij de overige onderzochte medicijnen. De adjusted odds ratio’s bij fingolimod, dimethylfumaraat en rituximab waren respectievelijk 5.0, 1.8 en 3.2.
Opmerkelijk was dat de mediane (middelste) tijd tussen het begin van de therapie en de eerste symptomen van PML bij natalizumab veel hoger was dan die bij de andere medicijnen (gemiddeld), namelijk 1463 tegenover 178 dagen.
Bron: Oshima Y, Tanimoto T, Yuji K, Tojo A – The university of Tokyo, Japan.
Multiple SclerosisZiekelijke verharding van weefsel. Bij MS gaat het om de vorming van verspreide harde plekken in hersenen en ruggenmerg. Journal, 2018 Jul 1:1352458518786075. doi: 10.1177/1352458518786075. [Epub ahead of print]
Samenvatting: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985084
Laatste nieuws
MS.nl: unieke samenwerking MS Fonds en MS Vereniging
2 februari 2023
Nieuws | Nationaal MS Fonds en MS Vereniging Nederland starten met de bouw van MS.nl. Hét online platform met betrouwbare, uitgebreide en actuele informatie voor mensen met multiple sclerose, hun omgeving en zorgprofessionals. De samenwerking tussen deze MS-organisaties zorgt ervoor dat mensen met MS straks alles op één plek kunnen vinden: informatie, een community én activiteiten. Naar verwachting is MS.nl eind 2023 gereed.
Financieel vangnet voor zeldzame medicijnen
30 januari 2023
Nieuws | De ministerraad heeft ingestemd met een financieel vangnet dat minister Ernst Kuipers (D66; Volksgezondheid, Welzijn en Sport; VWS) wil voor zeldzame medicijnen. Daartoe mag hij de maximumprijzen van die geneesmiddelen zo nodig verhogen met 15%. De minister denkt die ruimte nodig te hebben om zulke medicijnen beschikbaar te houden in Nederland.
Rem op peperdure medicijnen treft nog geen mensen met MS
28 januari 2023
Nieuws | De rem die minister Ernst Kuipers (D66; Volksgezondheid, Welzijn en Sport; VWS) wil zetten op het toelaten van peperdure medicijnen heeft voorlopig waarschijnlijk nog geen consequenties voor mensen met MS. Dat zegt desgevraagd dr. Elske Hoitsma, voorzitter van de MS-werkgroep van de Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN). Eerder verlengt het de doorlooptijd van de huidige vergoedingspakketten, denkt zij.
Dit bericht heeft 0 reacties