Gilenya en zwangerschap
Het Europees Geneesmiddelenagentschap, de EMA, heeft de Richtlijn Gilenya voor de ‘Behandeling van vrouwen met MS tijdens de zwangerschap’ aangepast. Er is een toename geconstateerd van aangeboren afwijkingen bij kinderen wiens moeder het middel tijdens de zwangerschap gebruikte. Voortaan is tijdens inname plus twee maanden erna, effectieve anticonceptie vereist.
Aanpassing
Volgens de EMA mag Gilenya (fingolimod) niet meer worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Waarom
Als een vrouw tijdens behandeling met Gilenya zwanger raakt, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. De zwangerschap dient vervolgens extra in de gaten te worden gehouden: Fingolimod, de werkzame stofEen in de biochemie vóórkomende natuurlijke en scherp te onderkennen en te beschrijven chemische stof, bijvoorbeeld het aminozuur alanine (C3NO2H8), glucose (C6O6H12) als bestanddeel van glycogeen enz. enz. Meer... in Gilenya, kan schadelijk zijn voor de ongeboren baby en geboorteafwijkingen veroorzaken.
Wat doen
Ter beperking van dit risico, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd voortaan, voordat zij met Gilenya starten, een zwangerschapstest ondergaan om met zekerheid vast te stellen dat zij niet zwanger zijn. Bovendien moet tijdens de behandeling en nog twee maanden na stopzetten ervan, worden gezorgd voor effectieve anticonceptie.
Basis aanbeveling
De aangepaste aanbeveling werd gedaan naar aanleiding van nieuwe berichten, waaruit bleek dat het risico op geboorteafwijkingen bij zuigelingen die tijdens de zwangerschap van de moeder aan Gilenya waren blootgesteld, tweemaal hoger lag dan de 2 à 3 procent die bij de bevolking in het algemeen werd geconstateerd. De meest voorkomende geboorteafwijkingen waren afwijkingen aan hart, nieren, botten en spieren.
Het EMA zal artsen, patiënten en zorgverleners nader informeren over het risico van Gilenya, de aanpak hiervan en de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen om veilig gebruik van het medicijn te garanderen.
Conclusie:
De aanbeveling is bedoeld om strenge voorzorgsmaatregelen in acht te nemen en zowel arts als patiënt bewust te maken van het risico bij gebruik van Gilenya.
Bronnen: https://www.ema.europa.eu en https://www.amsel.de
Laatste nieuws
Overheid zoekt oplossing voor belastingnadeel Wajongers
25 november 2023
Nieuws | De overheid zoekt naar een oplossing voor het plotselinge belastingnadeel dat sommige mensen ondervinden die een uitkering hebben op grond van de Wet arbeidsongeschiktheidsvoorziening jonggehandicapten (Wajong).
Proef met eenvoudigere beoordeling Wia-uitkering
23 november 2023
Nieuws | Het Uitvoeringsinstituut Werknemersverzekeringen (UWV) gaat waarschijnlijk vanaf 1 juli 2024 een proef nemen met een versnelde beoordeling van uitkeringen in het kader van de wet Werk en inkomen naar arbeidsvermogen (Wia).
Mantelzorger die vakantie annuleert krijgt vaak geen vergoeding
18 november 2023
Nieuws | Mensen die een vakantie annuleren vanwege dringend te verlenen mantelzorg krijgen de kosten vaak niet vergoed van de reisverzekeraar. Zo is sinds 10 november 2023 te lezen op de website van Poliswijzer.
Dit bericht heeft 0 reacties